Kompetenzen
Biosimilars
Biosimilars sind wirkstoffähnliche Nachfolgeprodukte patentfreier Biopharmazeutika. Wie die Originalpräparate werden sie mittels moderner, technisch aufwendiger biotechnologischer Verfahren hergestellt – im Unterschied zu herkömmlichen, chemisch synthetisierten Arzneimitteln.1 Die Nachbildungen von Biopharmazeutika grenzen sich klar von generischen Nachahmerprodukten ab. Herstellungsprozess und Zulassungsvoraussetzungen der Biosimilars sind wesentlich aufwändiger, was sich auch in den Entwicklungskosten der Arzneimittel spiegelt.1
1 Pro Generika e.V. / Arbeitsgemeinschaft probiosimilars. Handbuch Biosimilars 2017. https://probiosimilars.de/img_upload/2017/02/Handbuch-Biosimilars_komplett.pdf?ddl=1 Aufgerufen am 13.09.2018